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官方发布:2024年以加快高端医疗器械产品上市为重点
发布时间:[2024年1月26日]  发布者:[本站编辑]  浏览数:[300]

据中国药闻报道,1月18日至19日,2024年全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开,会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,落实全国药品监管工作会议部署,总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年重点任务。

会议指出,2023年,药品监管部门持续深化医疗器械审评审批制度改革,创新产品持续涌现,高质量发展加速推进,服务国家重大战略有力作为;持续加强疫情防控产品审评审批和质量监管,有力保障常态化疫情防控;强化第二类产品注册、第一类产品备案和临床试验管理;综合运用多种手段,全面强化全生命周期质量安全监管;聚焦重点强化整治,巩固提升行动取得重大成果;完善法规制度体系,推进监管科学研究,强化标准分类等管理,监管基础不断夯实;推进信息化建设,加强监管体系建设,监管能力迈上新台阶;大力加强国际交流合作,积极参加国际标准化工作,国际影响力和感召力不断扩大。

会议强调,当前我国医疗器械产业正处于快速增长向高质量发展的关键期,要坚决打好保护和促进公众健康的主动仗。要认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进、以进促稳、先立后破,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,统筹高质量发展和高水平安全,深入实施巩固提升行动,全面筑牢安全底线,深化审评审批制度改革,支持医疗器械产业高质量发展,为推进中国式现代化贡献药监力量。

会议对2024年医疗器械监管工作部署五项重点任务:以加快高端医疗器械产品上市为重点,持续深化审评审批制度改革;以加强审评能力建设为重点,全面加强注册备案管理;以严查大案要案为重点,深化巩固提升行动;以严控安全风险为重点,强化全生命周期质量安全监管;以加快推进医疗器械管理法起草为重点,加快完善监管基础支撑体系。

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